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醫用耗材ROSH/REACH檢測報告

品牌: TTS
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最后更新: 2021-06-10 08:46
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醫用耗材ROSH/REACH檢測報告

 提供ROSH/REACH檢測報告

一、 歐盟1907/2006/EC《關于化學品注冊、評估、授權和限制法規》(簡稱REACH認證)于2007年6月1日正式生效,Reach認證是“Registration, evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”的簡稱,這是歐洲國家聯盟在2006年的時候頒布實行的關于化學品注冊評估和授權限制等方面的相關規定、要求,REACH認證規定歐盟生產商或進口商,如果高度關注物質(SVHC)在產品中的濃度超過0.1%,且每生產者/進口商產品中所含的此物質總量超過1噸/年,需要向歐洲化學品管理局(ECHA)通報。 

1、哪些產品需要做REACH認證?

化學品、 合金、塑料品、半成品、配件、玩具、家具、化妝品、文具、顏料、油漆、膠水及清潔劑、紡織服裝、鞋類產品、皮革制品及配件、電子電氣產品及其他產品等家居用品、休閑和體育用品等。

 2、REACH認證的作用:

a.從化學品的使用中提供對人類健康和環境的高度保護。

b.使化學品進入市場的人(制造商和進口商負責理解和管理與其使用相關的風險。)

c.許物質在歐盟市場上自由流動。

d.加強歐盟化學工業的創新和競爭力。

e.促進使用替代方法評估物質的危險特性,例如定量構效活動關系(QSAR)和閱讀。

f.范圍和豁免。

REACH適用于每年生產或進口到歐盟的物質,數量為1噸或更多,通常,它適用于所有單獨的化學物質本身,制劑或物品(如果該物質是在正常和合理可預見的物品使用條件下釋放的話)。

 

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