近日,北京市朝陽區食品藥品監督管理局發布《關于擬注銷北京淇麟瑯醫療器械發展有限公司等293家企業<醫療器械經營許可證>的通知》。
293家醫療器械經營企業,因2018年未提交年度自查報告,北京朝陽區食藥監局明確,要求企業于2019年3月10日前與該局藥械市場監管科取得聯系,并辦理相關手續。逾期未辦理的,將對該企業的《醫療器械經營許可證》進行注銷!
未提交自查報告,就有293家醫療器械經營企業將被集體“注銷”!械商在面臨的監管方面將更加全方位!
安徽省藥監局在1月10日,也發布了2018監管工作“成績單”。通過全面加大飛行檢查力度,持續保持高壓態勢,注銷醫療器械經營許可證237家。
集中開展中藥飲片、疫苗、藥品類體外診斷試劑、違法違規經營使用醫療器械和網售藥品醫療器械等專項整治。共辦結藥械行政處罰案件1971件,罰沒款合計1723萬元,責令停產停業11家。
整個2018年,據不完全統計,全國就有近千家醫療器械經營企業因失聯或主動注銷,而被注銷經營許可證。隨著飛劍力度加大,耗材“兩票制”蔓延,除了眼鏡店、藥店等醫療器械經營企業的數量預計會逐步減少!